Daily intake of 30 mg duloxetine is effective in decreasing premature ejaculation severity: a prospective randomized placebo-controlled cross over clinical trial

Abstract

Background

Premature ejaculation (PE) is considered to be the most common male sexual disorder affecting 20% to 66% of sexually active men. Most of the patients had already tried on demand dapoxitine with no improvement. We aimed in the current study to assert the efficacy and safety profile of daily intake of 30 mg duloxetine in treating patients with lifelong premature ejaculation (LPE) as well as patients with acquired premature ejaculation (APE).

Results

The current study showed significant improvement in intravaginal ejaculatory latency time (IELT) after intake of duloxetine. All participants had a median Arabic index of premature ejaculation (AIPE) of 26, median IELT of 180 s, median male sexual quality of life (SQOL) of 43 after being treated with duloxetine ( p value < 0.001 for all). While median AIPE after placebo was 19, median IELT after placebo was 60 s and median male SQOL after placebo was 21. Paired comparison of AIPE, IELT (Secs), inter quartile range (IQR) and male SQOL in group (A) patients at baseline and after duloxetine intake showed statistically significant improvement among treated patients ( p values < 0.001 for all). Paired comparison of AIPE, IELT (Secs), IQR and male SQOL in group (A) patients at baseline and after placebo treatment showed no significant improvement of male SQOL. Furthermore, AIPE and IELT returned to baseline scores after discontinuation of duloxetine ( p values 0.729; 0.892, respectively). Paired comparison of AIPE, IELT (Secs), IQR and male SQOL in group (B) patients at baseline and after placebo treatment showed almost same scores of patients in group (A) who received placebo for 2 months after a 2 month washout period ( p values 1.000 for all).

Paired comparison of AIPE, IELT (Secs), IQR and male SQOL in group (B) patients at baseline and after duloxetine treatment showed statistically significant improvement among all treated patients ( p values < 0.001 for all).

Conclusion

Duloxetine is an effective drug for treatment of LPE and APE patients. Further, larger studies are needed to compare duloxetine to different known therapeutic modalities for PE to assert it’s efficacy and superiority.

Résumé

Contexte

L’éjaculation précoce (EP) est considérée comme le trouble sexuel masculin le plus courant, touchant 20% à 66% des hommes sexuellement actifs. La plupart des patients avaient déjà essayé la dapoxitine à la demande sans amélioration. Dans la présente étude, nous avons cherché à déterminer l’efficacité et l’innocuité de l’apport quotidien de 30 mg de duloxétine comme traitement de patients atteints d’éjaculation précoce de longue durée et de patients atteints d’éjaculation précoce acquise.

Résultats

La présente étude a montré une amélioration significative du temps de latence éjaculatoire intravaginal (IELT) après la prise de duloxétine. Tous les participants avaient un indice médian de l’éjaculation précoce (AIPE) de 26, un IELT médian de 180 secondes, et une médiane de la qualité de vie sexuelle masculine (SQOL) de 43 après avoir été traités par la duloxétine ( p < 0,001 pour tous). Après placebo, l’AIPE médian était de 19, l’IELT médian de 60 secondes et la médiane de la SQOL masculine de 21. La comparaison appariée de l’AIPE, de l’IELT, de l’intervalle interquartile (IQR) et de la SQOL masculine chez les patients du groupe (A) au départ et après la prise de duloxétine a montré une amélioration statistiquement significative chez les patients traités ( p < 0,001 pour tous). La comparaison appariée de l’AIPE, de l’IELT, de l’IQR et de la SQOL masculine chez les patients du groupe (A) au départ et après traitement par placebo n’a montré aucune amélioration significative de la SQOL masculine. De plus, l’AIPE et l’IELT sont revenus aux scores de base après l’arrêt de la duloxétine (respectivement p 0,729; 0,892).

La comparaison appariée de l’AIPE, de l’IELT, de l’IQR et de la SQOL masculine chez les patients du groupe (B) au départ et après traitement par placebo a montré presque les mêmes scores que les patients du groupe (A) qui ont reçu un placebo pendant 2 mois après une période de sevrage thérapeutique de 2 mois (p 1,000 pour tous). La comparaison appariée de l’AIPE, de l’IELT, de l’IQR et de la SQOL masculine chez les patients du groupe (B) au départ et après le traitement par la duloxétine a montré une amélioration statistiquement significative chez tous les patients traités ( p < 0,001 pour tous).

Conclusions

La duloxétine est un médicament efficace pour traiter des patients atteints d’éjaculation précoce de longue durée, et ceux atteints d’éjaculation précoce acquise. D’autres études de plus grande envergure sont nécessaires pour comparer la duloxétine aux différentes modalités thérapeutiques connues de l’éjaculation précoce, afin de déterminer son efficacité et sa supériorité.

Mots-clés

Ejaculation précoce de longue Durée; Ejaculation précoce acquise; Duloxétine; Qualité de Vie sexuelle masculine.