Clinical Effectiveness of Lurasidone Monotherapy in Patients with Acute Episodes of Schizophrenia and Associated Symptoms of Depression Translated title: Клиническая эффективность монотерапии Луразидоном у пациентов с острым эпизодом шизофрении и сопутствующими симптомами депрессии

Abstract

AIM

We endeavored to evaluate the efficacy of Lurasidone at doses of 40–160 mg per day on symptoms of schizophrenia associated with symptoms of depression in real clinical practice in a Russian patient population.

METHODS

One hundred sixty eight patients aged 18–65 years old, who at the time of the start of the observation were being treated in a hospital or day hospital due to an exacerbation of paranoid schizophrenia accompanied by symptoms of depression, were prescribed lurasidone. Treatment with lurasidone and other concomitant drugs, their prescription, withdrawal, selection, and dose modifications were determined based on the indications for the use of those drugs and the recommended doses in the instructions, clinical need, and patient interests, rather than by the goals of the study. During the observation period, the severity of depressive symptoms according to the Calgary Depression Scale (CDSS) and that of psychotic symptoms according to the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) were assessed six times (before the start of treatment and then on the 4 ^th, 7 ^th, 14 ^th, 28 ^th, and 42 ^nd days).

RESULTS

A statistically significant reduction in the severity of the symptoms was observed with the use of lurasidone in doses ranging from 40 mg to 160 mg per day. The fastest and most significant ( p <0.001) reductions in the total PANSS and CDSS scores were observed with lurasidone 120 mg. A somewhat lower efficacy of lurasidone was observed at a dose of 160 mg. The largest reductions in the total PANSS and CDSS scores with lurasidone 120 mg were associated with the highest survival rate and the longest median time from treatment initiation to discontinuation or follow-up. The most commonly reported side effects with lurasidone in this study (nausea, akathisia, tremor and drowsiness) were consistent with the known safety profile of the drug. Adverse events in most cases were assessed as mild, or occasionally moderate.

CONCLUSION

A six-week prospective observational study of the real-world clinical effectiveness of lurasidone in doses ranging from 40 mg to 160 mg per day established statistically and clinically significant improvements in both psychotic and depressive symptoms in patients with acute exacerbation of schizophrenia and associated symptoms of depression.

АННОТАЦИЯ

ЦЕЛЬ

Оценка клинического эффекта Луразидона в дозах от 40 до 160 мг в сутки в отношении симптомов шизофрении, сочетающихся с симптомами депрессии, в условиях реальной клинической практики в популяции пациентов РФ.

МЕТОДЫ

Включены 168 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет включительно, которые на момент начала наблюдения получали лечение в стационаре или дневном стационаре в связи с обострением параноидной шизофрении, сопровождавшимся симптомами депрессии. Лечение луразидоном и другими сопутствующимипрепаратами, их назначение, отмена, выбор и изменение дозы определялось показаниями к применению этих препаратов и рекомендованными в инструкциях дозами, клинической необходимостью и интересами пациентов, а не целями исследования. В период наблюдения шесть раз (до начала лечения и далее на 4-й, 7-й, 14-й, 28-й и 42-й дни) проводилась оценка выраженности депрессивной симптоматики по шкале депрессии Калгари у больных шизофренией (CDSS) и психотической симптоматики по шкале оценки позитивных и негативных синдромов (РАNSS).

РЕЗУЛЬТАТЫ

Улучшение со статистически значимым уменьшением выраженности симптомов прослеживалось при использовании луразидона в дозах от 40 до 160 мг в сутки. Самое быстрое и значимое (p <0,001) снижение общего балла PANSS и суммарного балла CDSS отмечено при использовании луразидона в дозе 120 мг. Несколько меньшая эффективность луразидона отмечалась в дозе 160 мг. Максимальное снижение общего балла PANSS и суммарного балла CDSS при назначении луразидона в дозе 120 мг сочеталось с наибольшим средним временем с момента начала лечения до его прекращения или остановки наблюдения за пациентом. Побочные эффекты, наиболее часто возникавшие при приеме луразидона в этом исследовании (тошнота, акатизия, тремор и сонливость), соответствовали известному профилю безопасности препарата. Нежелательные явления в большинстве случаев оценивались как легкие, изредка — умеренные.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В 6-недельном наблюдательном проспективном исследовании клинической эффективности в отношении острых симптомов шизофрении, сочетающихся с симптомами депрессии, в условиях реальной клинической практики луразидон в гибких дозах от 40 до 160 мг в сутки обеспечивал статистически значимое и клинически существенное улучшение как психотических симптомов, так и симптомов депрессии. Луразидон хорошо переносился, мало влиял на вес, метаболические параметры и неврологический статус пациентов.