Eficacia del JAL 90458 sobre el recrecimiento de placa en pacientes con aparatología fija multibrackets Translated title: Efficacy of JAL 90458 in the regrowth of plaque in patients with orthodontic braces

Abstract

Introducción. El objetivo fue evaluar la eficacia del JAL 90458 sobre el recrecimiento de placa en pacientes con aparatología fija "multibrackets". Material y métodos. Participaron 16 sujetos (11 mujeres y 5 hombres) entre 12 a 39 años de edad. El estudio fue realizado bajo condiciones de un ensayo clínico, aleatorizado, doble ciego y paralelo de grupos balanceados usando un diseño de recrecimiento de placa. Los sujetos recibieron una profilaxis oral y suspendieron toda medida de higiene oral por los siguientes 4 días, usando sólo el gel asignado. Se evaluó el Índice de placa de Quigley-Hein modificado por Turesky (IPQH-T), el Índice de placa bracket (IPb) y el Índice de Sangrado al Sondaje (ISS). Para el análisis de datos se utilizó el test de la t de Student para muestras independientes, el test exacto de Fisher y el coeficiente de correlación de Pearson. Resultados. Se obtuvieron diferencias estadísticamente significativa entre el JAL 90458 y el gel control en el IPQH-T (2,52±0,57 vs 1,78±0,79, p<0,05), así como en el IPb (2,04±0,73 vs 1,27±0,59, p<0,05), y ISS (1,24±0,20 vs 0,48±0,24, p<0,05). Hubo una alta correlación entre el IPb y el IPQH-T (r=0,94, p<0,01). La ecuación de regresión lineal para predecir el valor del IPQH-T a través del IPb fue: IPQH-T=0,568+0,956 * IPb. Discusión. La aplicación del JAL 90458 en pacientes con aparatos fijos "multibrackets" demostró ser eficaz en la disminución del recrecimiento de placa bacteriana. No se detectó ningún efecto secundario clínico relevante.

Translated abstract

Introduction. The objective was test the efficacy of JAL 90458 on the regrowth of plaque in patients with orthodontic braces. Material and methods. A total of 16 subjects (11 women and 5 men) between the ages of 12 and 39 took part in this study. The study was conducted under clinical trial conditions, double blind, parallel and randomized in balanced groups using a plaque regrowth design. The subjects had a professional teeth-cleaning and were instructed to not use any kind of oral hygiene measures for the next four days, using only the gel that had been assigned to them. We took into account the following parameters: the Quigley - Hein plaque index, modified by Turesky (QHPI-T), Plaque-Bracket Index (PIb) and the Bleeding on Probing Index (BOP). Analysis of the data was done using a Student´s t-test, Fisher´s exact test and Pearson´s correlation coefficient. Results. Statistically significant differences between the JAL 90458 group and the control gel group were obtained in the QHPI-T (2.52±0.57 vs 1.78±0.79, p<0.05), as well as in the PIb (2.04±0.73 vs 1.27±0.59, p<0.05), and BOP (1.24±0.20 vs 0.48±0.24, p<0.05). There was a high correlation between the PIb and the QHPI-T (r=0.87, p<0.01). The linear regression equation to predict the value of the QHPI-T using the PIb was: QHPI-T=0.568+0.956 * PIb. Discussion. The application of JAL 90458 in patients with orthodontic braces was shown to be effective in the diminishing the regrowth of bacterial plaque. We did not detect any clinically relevant side effect.