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      Evaluación del sistema de vigilancia de eventos postvacunales en la Isla de la Juventud, Cuba: Una mirada en dos momentos Translated title: Evaluation of the system of surveillance of events postvaccination in the Isle of the Youth, Cuba: A look in two moments

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          Abstract

          RESUMEN La evaluación en la vigilancia en salud es un instrumento útil para analizar resultados en relación con los objetivos, comparar beneficios con costos y orientar objetivos iniciales de los sistemas. El objetivo de ésta investigación fue evaluar el sistema de vigilancia de eventos adversos consecutivos a la vacunación en la Isla de la Juventud, Cuba, entre enero/2018 y marzo/2019. Se llevó a cabo un estudio descriptivo a través del diseño de una investigación evaluativa, que constó de dos fases complementarias para la dimensión “Proceso”. Se evaluaron los tres componentes del sistema: “Estructura, Proceso y Resultado” mediante una metodología integral. El alcance del estudio estuvo determinado por todos los médicos y enfermeros de la Atención Primaria de Salud, así como los Vicedirectores de Higiene y Epidemiología y los tutores legales de niños de 2 a 18 meses de edad vacunados. Se emplearon frecuencias absolutas y relativas, así como tasas e Indice de Posición. Se realizó además prueba de comparación de proporciones. La “Estructura” del sistema se evaluó como “definida”; el “Proceso” de “funcionamiento regular a priori y de buen funcionamiento a posteriori”, con significación estadística en varios atributos vistos como tal y como competencias; mientras que los “Resultados” fueron evaluados de “muy útiles”, marcado por la elevada satisfacción de los usuarios internos y externos. De forma general el sistema fue evaluado de satisfactorio. La evaluación del sistema permitió identificar brechas en su funcionamiento; sin embargo, valoraciones generales hacen suponer una madurez del funcionamiento genérico del Sistema a 20 años de su implementación.

          Translated abstract

          ABSTRACT Evaluation in health surveillance is a useful instrument to analyze results in relation to the objectives, compare benefits with costs and guide initial objectives of the systems. The objective of this research was to evaluate the surveillance system for adverse events following vaccination in Isle of Youth, Cuba, between January 2018 and March 2019. A descriptive study was carried out through the design of an evaluative research, which consisted of two complementary phases for the Process dimension. The three components of the system were evaluated: “Structure, Process and Results” through a comprehensive methodology. The scope of the study was determined by all primary care doctors and nurses, as well as the Deputy Directors of Hygiene and Epidemiology and legal guardians of vaccinated children from 2 to 18 months of age. Absolute and relative frequencies were used, as well as rates and position index. A comparison of proportions test was also performed. The system “Structure” was evaluated as defined; the regular operation “Process” a priori and posteriori good functioning; with statistical significance in several attributes seen as such and as competences, while the Results were evaluated as very useful, marked by the high satisfaction of internal and external users. In general, the system was evaluated as satisfactory. The evaluation of the system allowed to identify gaps in its operation, however, general assessment suggests a maturity of the generic functioning of the System 20 years after its implementation.

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          Experiencia cubana en inmunización, 1962–2016

          RESUMEN El Programa de Inmunización de Cuba se creó en 1962 como resultado de las transformaciones políticas, económicas y sociales iniciadas en 1959, cuando las enfermedades transmisibles —entre ellas las prevenibles por vacunas— eran la principal causa de morbilidad y mortalidad en la población infantil. Su organización y ejecución ininterrumpida han permitido que seis enfermedades, dos formas clínicas graves y dos complicaciones graves estén eliminadas, y las restantes mantengan tasas de incidencia y mortalidad que no constituyen un problema de salud. Anualmente, en Cuba se administran, en promedio, 4 800 000 dosis de vacunas simples o combinadas que protegen contra 13 enfermedades, incluida una pentavalente cuyos cinco componentes se producen en el país. La vacunación antipoliomielítica oral en la campaña de 1962 fue la primera experiencia en la Región de las Américas con participación comunitaria e intersectorial y Cuba, el primer país en eliminar la enfermedad. Resultados recientes de investigaciones cubanas han incidido en el Programa Mundial de Erradicación. La vacunación universal antihepatitis B a las 24 horas después del nacimiento se cumplió 19 años antes de la meta fijada por la OMS empleando una vacuna nacional. En Cuba, la vacunación es gratuita, de acceso universal, está integrada en la atención primaria de salud, y el compromiso y la voluntad política con la salud de la población se vehiculizan mediante un sistema de salud integral. La información y la vigilancia epidemiológica son sistemáticas, confiables y sensibles. Se alcanzan coberturas de vacunación por encima de 98% en todas las vacunas y la población tiene un nivel inmunitario alto.
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            Evaluación de la vigilancia en la atención primaria de salud: una propuesta metodológica

            Dado el desarrollo de la salud pública, y de la higiene y la epidemiología en Cuba y el impulso con su integración a la atención primaria; y en particular el novedoso enfoque dado a la vigilancia en salud, en sus diferentes alternativas de implementación, se hace necesario desarrollar nuevas formas y métodos para su evaluación a este nivel. Este trabajo tiene como objetivo exponer una propuesta de metodología para la evaluación de la vigilancia en la atención primaria de salud. Se realizó una revisión bibliográfica de los materiales conocidos, guías o manuales, que han sido publicados en Cuba y en otros países; y se entrevistó a un grupo de expertos en la actividad. Se elaboró un instrumento inicial que fue probado en 3 áreas de salud de la capital, y se realizaron después las modificaciones pertinentes. El proceso de evaluación se dividió en 4 aspectos: estructura, proceso o funcionamiento, los resultados o utilidad y la evaluación económica. Para evaluar el funcionamiento de la vigilancia se tuvo en cuenta el examen de sus atributos: simplicidad, flexibilidad, aceptabilidad, sensibilidad, valor predictivo positivo, representatividad, oportunidad; así como su integralidad y la capacidad de autorrespuesta. Se describieron los pasos a seguir y los elementos a tener en cuenta durante la ejecución. En forma general la ejecución de la evaluación debe cumplirse en una semana. El costo que representa ejecutar cada proceso evaluativo en un área se estima en 408 42 pesos. Al concluir la evaluación se emite un informe con la valoración integral y las recomendaciones en el nivel evaluado.
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              Vaccine-related adverse events in cuban children, 1999-2008

              INTRODUCTION Cuba has implemented an effective National Immunization Program since 1962. The schedule, administered primarily to children, comprises 11 vaccines (8 domestically produced) protecting against 13 diseases. In 1999 Cuba launched a national vaccine adverse event surveillance system to monitor and assess the safety of the immunization program, its vaccination procedures and the products administered. OBJECTIVES Describe adverse events following vaccination reported in children aged <16 years in Cuba from 1999 through 2008. METHODS A retrospective descriptive study was conducted of adverse events following vaccination reported from January 1999 through December 2008. Variables used: year, number of adverse events, province, type of vaccine, type and severity of adverse events (common minor, rare, severe), vaccination program errors, number of deaths, and final results of investigations of severe events. Percentages and rates per dose administered were calculated. Adverse event rates were calculated per 100,000 doses administered and by percentages of individual effects among events reported. RESULTS A total of 45,237,532 vaccine doses were administered, and 26,159 vaccine-associated adverse events were reported (overall rate: 57.8 per 100,000 doses). The group aged 0-5 years reported the highest rate of vaccine-associated adverse events (82/100,000 doses). The DTwP vaccine exhibited the highest rate of adverse events. Common minor events were: fever (17,538), reactions at injection site (4470) and systemic side effects (2422). Rare events (by WHO definition) reported were: persistent crying (2666), hypotonic-hyporesponsive episodes (3), encephalopathy (2) and febrile seizures (112). Severe events included: anaphylaxis (2), respiratory distress (1), multiple organ failure (1), sudden death (1), vaccine-associated paralytic poliomyelitis (2), toxic shock syndrome (3), and sepsis (1). The 10 deaths and 3 cases of disability were investigated by an expert commission, which concluded that 8 of the 13 severe events were vaccination-related. CONCLUSIONS Low rates of severe vaccine-associated adverse events observed in this study underline the low risk of vaccination relative to its demonstrated benefits in Cuba. Decision-making for the continued success of the National Immunization Program is supported by reliable information from comprehensive national surveillance with standarized reporting, along with multidisciplinary expert analysis of rare and severe adverse events and program errors.
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                vac
                Vaccimonitor
                Vaccimonitor
                Finlay Ediciones (Ciudad de la Habana, , Cuba )
                1025-028X
                1025-0298
                August 2020
                : 29
                : 2
                : 58-67
                Affiliations
                [3] La Habana orgnameInstituto de Medicina Tropical “Pedro Kourí” Cuba
                [2] Isla de la Juventud orgnameCentro Municipal de Higiene-Epidemiología y Microbiología Cuba
                [1] Isla de la Juventud orgnameDirección Municipal de Salud Pública Cuba
                Article
                S1025-028X2020000200058 S1025-028X(20)02900200058
                2d6fc88d-a254-43a5-994c-7a15477e33f6

                This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.

                History
                : 25 February 2020
                : 09 December 2019
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