Eficacia de la atorvastatina en el tratamiento de las dislipemias refractarias Translated title: Efficacy of the atorvastatin in the treatment of refractory dyslipidaemias

Abstract

Fundamentos: la aplicación de los estudios clínicos en la práctica diaria puede evidenciar diferencias con los resultados preliminares realizados bajo condiciones estándar. Objetivos: evaluar la eficacia de la atorvastatina en pacientes con dislipemia refractarios a otros tratamientos hipolipemiantes. Evaluar alteraciones analíticas secundarias. Diseño, material y métodos: estudio clínico prospectivo tipo antes-después, realizado en un Área Básica de Salud urbana, sobre una muestra consecutiva de 43 pacientes con hipercolesterolemia en quienes había constatación del fracaso previo de otros hipolipemiantes. Sustituimos el tratamiento previo e inmediatamente prescribimos atorvastatina (10 mg/día) durante doce meses, evaluándose colesterol total, LDL y triglicéridos antes y después del tratamiento. Determinamos función hepática, renal, enzimas musculares, coagulación y fibrinógeno. Realizamos análisis estadístico mediante t de Student para datos pareados, considerando diferencias significativas si p<0,05. Resultados: los resultados principales observados muestran reducción en niveles de colesterol total de 83,4 mg/dl (IC 95%:±13,3), en LDL-colesterol de 65,8 mg/dl (IC 95%:±11,2) (diferencias significativas en ambos); en triglicéridos y fibrinógeno no existen diferencias significativas. En ningún caso observamos diferencias significativas en parámetros hepáticos, renales y musculares. Conclusiones: la atorvastatina, a dosis bajas, es altamente eficaz para reducir parámetros lipídicos en pacientes refractarios a otros hipolipemiantes. Este estudio muestra una disminución suplementaria del 31,6% del LDL-colesterol respecto a las cifras previas tras otros tratamientos. Aunque faltan estudios sobre reducción de mortalidad en pacientes con dislipemia, la atorvastatina podría convertirse en un fármaco de primera línea en el manejo terapéutico de la subpoblación de pacientes con hiperlipidemia refractarios a otros tratamientos, especialmente otras estatinas. Destacamos que, a esta dosis, no evidenciamos ningún efecto secundario clínico ni analítico.

Translated abstract

Background: the application of the clinical studies in the daily practice could evidence differences with the preliminary results carried out under standard conditions. Objectives: evaluating the efficacy of the atorvastatin in patients with refractory dislipemia to other hypolipemiants treatments. Evaluating analytic secondary alterations. Design, material and methods: clinical prospective study type before-later, carried out in a Basic Area of urban Health, on one serial sample of 43 patients with hypercholesterolaemia in whom there was verification of the previous failure of other hypolipemiant drug. We substituted the previous treatment and we immediately prescribed atorvastatin (10 mg/ day) for twelve months, evaluating total cholesterol, LDL and trigliycerides before and after the treatment. We determined hepatic function, renal, muscular enzymes, clotting and fibrinogen. We carried out statistical analysis by means of t of Student for data rhyming couplets, considering significant differences if p< 0.05. Results: the main observed results show reduction in levels of total cholesterol of 83.4 mg/dl (IC 95%: ±13.3), in LDL-cholesterol of 65.8 mg/ dl (IC 95%: ±11.2) (significant differences in both); in triglycerides and fibrinogen doesn't exist significant differences. We did not observe significant differences in hepatic, renal and muscular parameters in any case. Conclusions: the atorvastatin, to low dose, is highly effective in order to reduce lipidicals parameters in refractory patients to other hypolipemiants. This study shows a supplementary decrease of the 31.6% of the LDL-cholesterol concerning the previous figures after other treatments. Although studies on reduction of mortality in dislipidemics lack, the atorvastatin could be converted in a first line drug in the therapeutic handling of the subpoblation of patients with refractory hyperlipidemia, especially other inhibitors of HMG-CoA. We highlighted that, to this dose, we didn't evidence no secondary clinical neither analytic effect.